珠海市斗门区iso13485认证机构

发布时间：2024-12-20 02:00:00 丨 浏览次数：279

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地址：珠海市香洲区软件园路1号南方软件园A1栋二层

斗门iso13485医疗器械质量认证科普：

实施客户 服务承诺执行程序

1.公布客户服务承诺

客户服务承诺实施步骤审核通过后，客户服务部经理对外公布客户服务承诺。

2.实施客户服务承诺

相关部门主管按步骤实施客户服务承诺，维护企业信誉，同时接受客户的监督。

工作重点

与客户保持良好的关系，接受客户的监督与批评。

实施客户 服务承诺工作标准

☆审核标准：客户服务承诺的实施工作以让客户满意为最高标准。

☆质量标准：各部门严格执行“客户服务承诺管理制度”,没有重大偏差，客户服务人 员工作认真，遵守服务承诺，达到客户的要求。

执行程序

1.受理客户投诉

发生违诺事件后，客户投诉专员要及时受理客户投诉，安抚客户情绪，并将处理情况上报。

斗门iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前斗门企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了斗门企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

斗门景鸿iso认证有限公司，专业服务斗门本土企业17年，服务斗门超过300家企业，欢迎您的来电咨询。