珠海市金湾区iso13485认证机构

发布时间：2025-11-06 02:00:00 丨 浏览次数：268

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珠海金湾iso13485医疗器械质量认证科普：

制定调查方案执行程序

制定“大客户满意度调查方案”

☆大客户服务主管依据80/20原则，对大客户群体进行细分，然后对重要的少数群体进

行研究，针对不同类型的大客户采用不同的调查方法。

☆大客户服务主管制定“大客户满意度调查方案”。调查方案包括以下几项内容：调查 内容、调查对象、调查时间、调查方法、调查任务分配说明等。

☆大客户服务主管将“大客户满意度调查方案”上报客户服务部经理审批，根据审批意

见进行修改，审批通过后下发执行。

工作重点

对大客户群体实行分类和分级管理：可以按照客户性质来分类，可以按照“1、2、3’

或“A、AA、AAA”来分级。

制定调查方案工作标准

可参照企业以往年度的“大客户满意度调查方案”。

制定调查方案考核指标

“大客户满意度调查方案”符合企业实际情况和大客户的需求特点，可操作性强。

珠海金湾iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前珠海金湾企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了珠海金湾企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

珠海金湾景鸿iso认证有限公司，专业服务珠海金湾本土企业17年，服务珠海金湾超过300家企业，欢迎您的来电咨询。