珠海市香洲区iso13485认证

发布时间：2024-03-06 02:00:00 丨 浏览次数：208

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香洲iso13485医疗器械质量认证科普：

编制售后 服务方案执 行 程 序

1.开展竞争对手售后服务调研

售后服务专员通过各种渠道收集市场上竞争对手的售后服务相关信息，了解竞争对手 的售后服务内容和客户满意度，开展竞争对手售后服务调研。

2.制定问题解决策略

售后服务主管参考竞争对手售后服务调研结果，围绕企业客户服务目标制定客户服务 问题解决策略。

3.编制售后服务方案

售后服务主管根据客户售后服务需求的分析结果，吸收竞争对手售后服务的优点，编 制本企业的客户售后服务方案，提交客户服务部经理审批。若审批通过，售后服务专员 则执行此方案。

工作重点

售后服务主管应根据客户售后服务需求的分析结果，结合竞争对手售后服务调研结果， 编制“客户售后服务方案”。

工作标准

质量标准：对竞争对手售后服务的调研全面、详细；“客户售后服务方案”切实可行。

考核指标

及时开展竞争对手售后服务调研。

香洲iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前香洲企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了香洲企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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